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기고문
FDA 인스팩션(공장심사) 증가 + 내부 고발자 불만 = 규정 준수 조사 강화
23.04.13
기고문
신생아 인큐베이터의 공기 중 화학물질 평가 – 의료 서비스 제공자에게 보내는 편지 [U.S. FDA]
23.02.24
기고문
유럽의 신의료기기법
23.02.20
기고문
디지털 치료제 전망 [DTx(Digital Therapeutics) Landscape]
23.01.11
일반
MDR의 개정 – 현실화될까? (주)메드먼츠 & 의료기기임상평가원
22.12.19
기고문
MDR 유예기간 만료일(2024년 5월 26일)의 연장은 기대하기 어렵다!_㈜메드먼츠 & 의료기기임상평가원 박우성 대표
22.07.01
기고문
MDR CE 인증을 위한 임상조사_ ㈜메드먼츠 & 의료기기임상평가원 박우성 대표
22.06.10
기고문
규제적합 담당자(PRRC)_ ㈜메드먼츠 & 의료기기임상평가원 박우성 대표
22.03.31
기고문
래거시 기기의 임상평가_ ㈜메드먼츠 & 의료기기임상평가원 박우성 대표
22.03.03
기고문
2024. 5. 6. MDR CE 유예기간 만료_ ㈜메드먼츠 & 의료기기임상평가원 박우성 대표
22.02.17
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