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신의료기기법에 대한 Medtech Europe(유럽 산업계)의 입장
24.12.09
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美서 수백건 승인된 의료 AI, 성능 검증 엉망
24.09.03
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CE 마킹 대신 FDA 승인만 받을 계획입니다
24.01.30
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의료기기의 규제 트렌드
24.01.10
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'임플란트 시술후 뇌출혈?' 일주일째 의식불명
24.01.08
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애매모호한 법률과 진료 관행
23.12.08
기고문
의료기기 규제 요구사항에서 SOTA(State Of The Art)란?
23.09.04
기고문
(EU) 신의료기기법(MDR) 인증 현황과 문제점
23.08.23
기고문
혈압계의 표준
23.04.27
기고문
이정표가 안 보인다.
23.04.18
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